Fingolimod (Gilenya) Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

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Einführung

Fingolimod (Gilenya) ist ein oral eingenommenes Medikament zur Behandlung von Symptomen der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS). Es hilft, die Symptome von RRMS seltener auftreten zu lassen. Diese Symptome können umfassen:

  • Muskelkrämpfe
  • Schwäche und Taubheit
  • Probleme mit der Blasenkontrolle
  • Probleme mit Sprache und Vision

Fingolimod arbeitet auch, um körperliche Behinderung zu verzögern, die durch RRMS verursacht werden kann.

Wie bei allen Medikamenten kann Fingolimod Nebenwirkungen verursachen. In seltenen Fällen können sie ernst sein.

Erfahren Sie mehr: RRMS Ursachen, Symptome und Behandlungen "

Nebenwirkungen von der ersten Dosis

Sie nehmen die erste Dosis von Fingolimod in der Arztpraxis ein. Nachdem Sie es genommen haben, werden Sie für sechs oder mehr Stunden überwacht. Ein Elektrokardiogramm (EKG) wird auch vor und nach der Einnahme der Medikamente zur Überprüfung Ihrer Herzfrequenz durchgeführt.

Angehörige der Gesundheitsberufe treffen diese Vorsichtsmaßnahmen, da Ihre erste Dosis Fingolimod bestimmte Nebenwirkungen verursachen kann. Dazu gehören niedriger Blutdruck und Bradykardie, eine verlangsamte Herzfrequenz, die gefährlich sein kann. Anzeichen einer verlangsamten Herzfrequenz können sein:

  • plötzliche Müdigkeit
  • Schwindel
  • Brustschmerz

Diese Wirkungen können bei der ersten Dosis auftreten, sollten jedoch nicht bei jeder Einnahme von Fingolimod auftreten. Wenn Sie diese Symptome zu Hause nach Ihrer zweiten Dosis haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen

Fingolimod wird einmal täglich eingenommen. Zu den häufiger auftretenden Nebenwirkungen, die nach der zweiten und anderen Nachfolgedosen auftreten können, gehören:

  • Durchfall
  • Husten
  • Kopfschmerzen
  • Haarausfall
  • Depression
  • Muskelschwäche
  • trockene und juckende Haut

Fingolimod kann auch ernstere Nebenwirkungen verursachen. Diese Nebenwirkungen verschwinden im Allgemeinen, wenn Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen. Abgesehen von Leberproblemen, die häufig auftreten können, sind diese Nebenwirkungen eher selten. Ernsthafte Nebenwirkungen können sein:

LIver Probleme: Ihr Arzt wird wahrscheinlich während Ihrer Behandlung regelmäßige Bluttests durchführen, um auf Leberprobleme zu prüfen. Symptome von Leberproblemen können Gelbsucht sein, die Gelbfärbung der Haut und das Weiß der Augen verursacht.

Erhöhtes Risiko von Infektionen: Fingolimod reduziert die Anzahl der Lymphozyten in Ihrem Körper. Dies sind weiße Blutkörperchen, die einen Teil der Nervenschäden durch MS verursachen. Diese Zellen helfen Ihrem Körper aber auch Infektionen zu bekämpfen. Mit weniger Lymphozyten in Ihrem Körper erhöht sich Ihr Infektionsrisiko. Dieser Effekt kann bis zu zwei Monate nach der Einnahme von Fingolimod anhalten.

Makulaödem: Mit dieser Bedingung baut sich Flüssigkeit in der Makula auf, die Teil der Netzhaut des Auges ist. Symptome können eine verschwommene Sicht, ein toter Winkel und ungewöhnliche Farben sein. Ihr Risiko für diese Erkrankung ist höher, wenn Sie Diabetes haben.

Atembeschwerden: Wenn Sie Fingolimod einnehmen, kann Kurzatmigkeit auftreten.

Erhöhter Blutdruck: Ihr Arzt wird wahrscheinlich während der Behandlung mit Fingolimod Ihren Blutdruck überwachen.

Leukoenzephalopathie: In seltenen Fällen kann Fingolimod Gehirnprobleme verursachen. Dazu gehören progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) und posteriores Enzephalopathie-Syndrom (PRES). Symptome können Veränderungen im Denken, verminderte Stärke und Kopfschmerzen umfassen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome haben. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Fingolimod abbrechen.

Krebs: Basalzellkarzinom, eine Art von Hautkrebs, wurde mit Fingolimod Verwendung verknüpft. Während Sie dieses Medikament verwenden, sollten Sie und Ihr Arzt auf ungewöhnliche Unebenheiten oder Wachstum auf Ihrer Haut achten.

Allergische Reaktion: Wie viele Medikamente kann Fingolimod eine allergische Reaktion hervorrufen. Die Symptome können Schwellungen, Hautausschlag und Nesselsucht umfassen. Wenn Sie wissen, dass Sie allergisch gegen Fingolimod sind, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen.

FDA-Warnungen

Schwere Reaktionen auf Fingolimod sind selten. Die FDA meldete 2011 einen Todesfall im Zusammenhang mit einer ersten Anwendung von Fingolimod. Andere Todesfälle aufgrund von Herzproblemen wurden auch bei Patienten berichtet, die Fingolimod einnahmen. Allerdings hat die FDA keine direkte Verbindung zwischen diesen anderen Todesfällen und der Verwendung von Fingolimod gefunden.

Als Folge dieser Probleme hat die FDA ihre Richtlinien für die Verwendung von Fingolimod geändert. Es besagt nun, dass Menschen, die bestimmte Antiarrhythmika nehmen oder eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben, Fingolimod nicht einnehmen sollten.

Die FDA hat auch mögliche Fälle einer seltenen Hirninfektion, die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) genannt wird, nach Anwendung von Fingolimod gemeldet.

Diese Berichte mögen beängstigend klingen, aber bedenken Sie, dass die schwerwiegendsten Probleme mit Fingolimod selten sind. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Verwendung dieses Medikaments haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber. Wenn Ihnen dieses Medikament bereits verschrieben wurde, hören Sie nicht auf, es einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Bedingungen der Besorgnis

Fingolimod kann Probleme verursachen, wenn Sie bestimmte Gesundheitszustände haben. Bevor Sie Fingolimod einnehmen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie

  • Arrhythmie (unregelmäßiger oder abnormaler Herzschlag)
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt oder Angina (Brustschmerzen)
  • Geschichte der wiederholten Ohnmacht
  • Fieber oder Infektion
  • eine Krankheit, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, wie HIV oder Leukämie
  • Geschichte der Windpocken oder der Windpocken-Impfstoff
  • Augenprobleme, einschließlich einer Erkrankung namens Uveitis
  • Diabetes
  • Atemprobleme, auch während des Schlafes
  • Leberprobleme
  • Bluthochdruck
  • Basalzellkarzinom, eine Art von Hautkrebs
  • Schilddrüsenerkrankung
  • geringe Mengen an Kalzium, Natrium oder Kalium

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Fingolimod kann mit vielen verschiedenen Medikamenten interagieren. Eine Interaktion kann Gesundheitsprobleme verursachen oder dazu führen, dass beide Drogen weniger gut funktionieren. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen, insbesondere solche, die mit Fingolimod interagieren. Einige Beispiele für diese Medikamente sind:

  • Medikamente, die das Immunsystem beeinträchtigen, einschließlich Kortikosteroiden
  • Lebendimpfstoffe
  • Medikamente, die Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wie Betablocker oder Kalziumkanalblocker

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Es wurde noch keine Heilung für MS gefunden. Daher sind Medikamente wie Fingolimod ein wichtiger Weg, um die Lebensqualität von Menschen mit RRMS zu verbessern und die Behinderung zu verzögern.

Sie und Ihr Arzt können die möglichen Vorteile und Risiken der Einnahme dieses Medikaments abwägen. Fragen, die Sie Ihrem Arzt stellen können:

  • Habe ich ein hohes Risiko für Nebenwirkungen von Fingolimod?
  • Nehme ich irgendwelche Medikamente, die mit diesem Medikament interagieren könnten?
  • Gibt es andere MS-Medikamente, die weniger Nebenwirkungen für mich verursachen können?
  • Welche Nebenwirkungen sollte ich Ihnen sofort melden, wenn ich sie habe?

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